Clean Utilities
Clean Gas Distribution
De gasdosering wordt aangewend als reagens in het proces zelf of als blanketing in productie- en labo-units.
De zuiverheid en de nauwkeurigheid waarmee de gassen gedoseerd worden in het proces, zijn uitermate belangrijk om de eindkwaliteit van het product te garanderen.
Wij beschikken over de nodige knowhow om uw installatie op maat te ontwerpen, te bouwen en te valideren, rekening houdend met de gevraagde zuiverheid.
Wij zijn onafhankelijk in de keuze van de meest geavanceerde opslag- en distributiesystemen.
Voor de halfgeleider- en fijnchemische industrie zijn er aangepaste procedures aangemaakt.
Purified water
Wordt gebruikt op verschillende locaties in uw productieproces. Afhankelijk van de toepassing worden aan het water verschillende kwaliteitseisen gesteld. Na de pretreatment wordt het inkomende water afgewerkt naar purified water, of naar de hoogste kwaliteit voor de aanmaak van injectables: water for injection, clean steam.
In het ontwerp verwerken wij onze jarenlange ervaring van het ‘zelf bouwen’, zodat de realisatie rimpelloos verloopt.
Clean Steam
Clean steam is onmisbaar in een farmaceutische productielijn:
De correcte keuze van de componenten is cruciaal om de kwaliteit en de zuiverheid van de aangeboden stoom te garanderen aan de verbruikspunten.
Wij beschikken over de nodige knowhow om de installatie en de bijbehorende distributie op maat te ontwerpen, te bouwen en te valideren. Bij het ontwerp bouwen we verder op onze praktische ervaring op het terrein met bijzonder aandacht voor de uitzetting en ondersteuning, de isolatie en de slope, uiteraard conform PED.
Water for injection
De hoogste waterkwaliteit voor de productie van injectables is “Water For Injection”, onder meer gebruikt als grondstof voor de aanmaak van inspuitbare geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik.
"Water for Injection" wordt aangemaakt door middel van:
Wij beschikken over de nodige knowhow om de installatie en de bijbehorende distributieloop op maat te ontwerpen, te bouwen en te valideren, rekening houdend met de kwaliteit van het basiswater/pretreatment en de vereiste kwaliteit op de aftappunten.
Wij beheersen zowel het mechanische, het elektrische en het softwaregedeelte (instrumentatie en kontrole) en hebben hiervoor de gekwalificeerde mensen in huis zodat alles straks naadloos in elkaar vloeit en de commissioning en kwalificatie/validatie vlot kan verlopen.
Decontaminatie
De internationale reglementeringen betreffende de ‘biologische’ zuiverheid van het te lozen afvalwater worden alsmaar strenger.
Het afdoden van afvalwaters, die mogelijk besmet zijn met ziekteverwekkende bacteriën en virussen gedurende het farmaceutisch- biotechnologisch productieproces, is van levensbelang voor mens, dier en milieu.
Wij beschikken over de technologie en de expertise om decontaminatie-units op maat te ontwerpen, te bouwen en te valideren.
De bestaande decontaminatiesystemen zijn gebaseerd op thermische, chemische en ultraviolette behandeling.
Onze procesingenieurs bepalen in samenspraak met de klant de sterilisatiecyclus en leggen de
parameters vast: “D-value”, “Exposure Time” en “Z-value”, ...
Bij het ontwerp bouwen we verder op onze praktische ervaring met bijzondere aandacht voor de integratie van de automatisering in een sluitende validatie.
CIP/SIP
Cleaning in Place en Steaming in Place zijn van essentieel belang om de installatie in-line te reinigen en te steriliseren.
De programmatie is modulair opgebouwd zodat de validatie-inspanningen tot een minimum worden beperkt.
Wij beschikken over de nodige knowhow om uw installatie op maat te ontwerpen, te bouwen en te valideren.